复发性铂类敏感**上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国透过的随机、结果显示、安慰剂对照Ⅲ期研究工作（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）为首卡铬（C）和吉西他临海（G）并继之以BEV单药持续疗法**上皮性肝癌（EOC）、原发性腹膜肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。研究工作扩及484由此可知罹患铬类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾遵从过1种方案疗法，既往未渗透到于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小不一可测量）。参试者随机遵从6个低剂量GC+BEV继之以BEV持续疗法（BEV组），或6低剂量GC+安慰剂继之以安慰剂持续疗法（对照组）。疗法直至病情进展或毒性不耐受。研究工作的主要终点为PFS（RECIST常规），次要终点还包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和兼容性。结果显示，在中位随诊24个月底后，BEV组与对照组比较，PFS显著该线（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。兼容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗透过了比较研究工作。研究工作结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著该线。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铬类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铬化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向疗法**肝癌的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价常规（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判常规，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果透过复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠单抗在罹患性**肝癌疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入组患者无铬间期均超过了6个月底，其中近60%患者无铬间期超过了12个月底。然而，目前**肝癌疗法难点在于铬类耐药罹患患者的疗法。其次，本研究工作的OS尚未成熟。而且，研究工作中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华