凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患儿给药

凌腾药学(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中会国的诊疗期中会生物制药Corporation，专注于开发用于帕金森氏症免疫系统医学上的T巨噬细胞衔接双甲基化突变。Corporation今天宣布，单克隆双甲基化突变的卡妥索双抗(catumaxomab)用于的狂犬病(BCG)用药失利的非肌层浸润连续性肺癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期诊疗试验项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已确定首开病征给药。

凌腾药学联合创办人、更高级顾问副总裁、旧金山流行病学委员会认证专科外科医生杨敦贺博士问到：“对于我们分析报告的卡妥索双抗作为多种帕金森氏症的靶向医学上的诊疗项目而言，我们的的卡妥索双抗用药NMIBC的1期试验的激活是举足轻重的一步。由于现有用药方式的局限连续性导致预后不良，例如发作率更高、膀胱功能障碍和终身干涉，经BCG用药无效的NMIBC病征需要从新的医学上。依据令人鼓舞的诊疗前数据和即使如此憎恨连续性采用的诊疗经验，我们期望的卡妥索双抗将成为针对经BCG用药无效的NMIBC病征的具有良好期望的免疫系统用药候选药物。”

近期典籍显示，EpCAM无症状NMIBC发作病征接受的卡妥索双抗憎恨用药产生了诊疗收益。原文值得注意指造出的卡妥索双抗的良好耐受连续性以及在支配方面的良好依赖连续性[1]。依据数据和开发期望，的卡妥索双抗迅即获批，或可向NMIBC病征获取难以实现、安全和有效率的用药方式。

肺癌是在世界上第10大最常被检验造出的帕金森氏症，2020年约有57.3万例从新病症，其中会约75%被检验为NMIBC [2][3]。现有，NMIBC的非主流用药方式包括经尿道结扎、化疗和膀胱内注射的狂犬病[3]。

关于的卡妥索双抗

的卡妥索双抗于2009年得到了欧洲药品管理局批准用于用药恶连续性冠状动脉，是在世界上第一个纳斯达克的T巨噬细胞衔接双抗药物。的卡妥索双抗结合相关连续性抗原EpCAM和T巨噬细胞的CD3，并通过FcɣR招募免疫系统附属巨噬细胞，协同T巨噬细胞杀伤巨噬细胞。同时，通过与甲基化的Fcɣ抗原结合，的卡妥索双抗可以正向产生长年的疫苗依赖连续性，这种疫苗药用价值在动物实验室中会已得到有效率性。

现有，的卡妥索双抗得到了中会国大陆、台湾政府以及韩国的诊疗试验准许，推展一项的卡妥索双抗用于用药后半期胃癌的国际多中会心三期诊疗试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润连续性肺癌发作病征首次膀胱内注射三功能突变的卡妥索双抗显示具有更高耐受连续性和连续连续性免疫系统活连续性。《帕金森氏症免疫系统学免疫系统医学上》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 在世界上帕金森氏症检视。访问期间于2021年1年末7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 肺癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）